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医薬品(体外診断用医薬品を含む)・医薬部外品・化粧品のクラスI、クラスII回収情報は、PMDAメディナビにより電子メールで配信しています。 本情報のタイムリーな把握を ...
関連する質問
クラス分類とは、回収される製品によりもたらされる健康への危険度の程度により、以下のとおり個別回収ごとに、I、II又はIIIの数字が割り当てられるものです。
医薬品回収

医薬品回収

米国食品医薬品局は、消費者製品に適用される特定の製品リコールポリシーを公開しています。 ウィキペディア(英語)
「回収」とは、製造販売業者等がその製造販売をし、製造をし、又は承認を受けた医薬品・医療機器等を引き取ることをいう。「改修」及び「患者モニタリング」を含み、「在庫 ...
製造販売した医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品の不良に関して有効性及び安全性に問題がないと明確に説明できない場合には回収の対象となります。 □医薬品医療 ...
2024/09/12 · 目次 · 1. 関連通知 · 2. 医薬品医療機器総合機構のホームページ「回収情報」 · 3. 回収処理の流れ · 4. インターネット原稿及び報告書の様式
3回収クラス分類について · クラスI:その製品の使用等が、重篤な健康被害又は死亡の原因となり得る状況をいう。 · クラスII:その製品の使用等が、一時的な若しくは医学的に ...
令和3年度(2021年度)以前の自主回収の状況について紹介しています。
回収は法の第68条の9に規定されており、その目的は「保健衛生上の危害の発生や. 拡大を防止すること」です。 つまり、危害防止のための措置の一つとして位置づけられている ...
2021/09/01 · 回収した医薬品等は,回収が終了するまでは,他の医薬品等と分けて保管し,原則として回収が全て終了した後に廃棄を行います。ただし,回収製品の数が膨大で ...
2023/12/08 · 回収処理の流れ · 情報の入手、分析 · 回収の必要性の判断、回収の決定 · 納入先への情報提供、回収措置開始 · 神奈川県への報告 · 「インターネット原稿 ...